Kontrol Hematologi Retikulosit menyediakan materi manajemen kualitas tiga tingkat yang diformulasikan secara khusus untuk memantau presisi dan keakuratan penganalisis hematologi otomatis yang menjalankan parameter retikulosit.
Apa itu Kontrol/Kalibrator Hematologi?
Kontrol hematologi dan kalibrator adalah bahan referensi biologis yang diperlukan untuk verifikasi analitik laboratorium.
Kontroladalah sediaan darah utuh-yang distabilkan dengan rentang target tertentu yang digunakan dalam rutinitas sehari-hari untuk mengevaluasi kinerja sistem, memantau penyimpangan analitis, dan memverifikasi presisi berkelanjutan.
Kalibratoradalah standar-presisi tinggi dengan nilai referensi yang ditetapkan, diterapkan secara berkala untuk menetapkan atau menyesuaikan kurva respons matematis instrumen hematologi.
Peran dalam Pengendalian Mutu Hematologi
Parameter retikulosit memerlukan bahan kontrol khusus karena karakteristik struktural dan pewarnaan RNA yang unik dari eritrosit yang belum matang.
Pelacakan Presisi Rutin:Mendeteksi variasi analitis dan perubahan kinerja optik sebelum pengujian sampel pasien.
Kontrol Proses Statistik:Mendukung pembuatan bagan Levey-Jennings dan evaluasi kontrol kualitas multi-aturan di seluruh shift operasional.
Kepatuhan Sistem:Memberikan data verifikasi analitis dasar untuk standar akreditasi laboratorium internasional.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Tingkat 1 (Rendah):Mengandung konsentrasi retikulosit rendah untuk memverifikasi sensitivitas pengukuran mendekati batas deteksi yang lebih rendah, mendukung evaluasi penekanan sumsum tulang.
Tingkat 2 (Biasa):Mencerminkan rentang referensi fisiologis untuk memvalidasi pemeriksaan klinis rutin.
Tingkat 3 (Tinggi):Mencapai peningkatan konsentrasi retikulosit untuk memastikan linearitas analitik di seluruh rentang pengukuran atas.
Kontrol vs. Kalibrator
|
Ciri |
Kontrol |
Kalibrator |
|
Fungsi Utama |
Pelacakan presisi rutin |
Penskalaan dan penyelarasan parameter |
|
Frekuensi Pengujian |
Harian atau per shift operasi |
Berkala atau setelah pemeliharaan |
|
Nilai yang Ditugaskan |
Rentang target (Rata-rata $\\pm 2\\text{SD}$) |
Nilai target tetap |
|
Bentuk Bahan |
Multi-tingkat (Rendah, Normal, Tinggi) |
Tingkat dasar tunggal |
Alat Analisis Hematologi yang Kompatibel
Diformulasikan untuk kompatibilitas multi-platform, bahan ini beroperasi di seluruh-saluran deteksi sitometri aliran fluoresensi dan penyebaran laser multi-sudut yang dilengkapi untuk analisis retikulosit.
Nilai/Parameter yang Ditugaskan
Rentang target mewakili nilai pengujian rata-rata dan batas deviasi standar (± 2SD) yang diperoleh dari beberapa proses referensi.
|
Parameter |
Satuan |
Kisaran Level 1 (Rendah). |
Kisaran Tingkat 2 (Normal). |
Kisaran Level 3 (Tinggi). |
|
MEMBASAHI%(Persentase Retikulosit) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
MEMBASAHI#(Jumlah Retikulosit Absolut) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Jumlah Sel Darah Merah) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Spesifikasi Produk
|
Barang |
Spesifikasi |
|
Keadaan Fisik |
Suspensi sel darah utuh-cair |
|
Volume Botol |
3,0 mL / 1,0 mL |
|
Opsi Pengemasan |
Paket kombinasi-tingkat tiga atau paket-tingkat tunggal |
|
Parameter yang Dilaporkan |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Lembar Nilai yang Ditugaskan |
Terlampir per lot produksi |
|
Lingkungan Manufaktur |
Fasilitas bersertifikat ISO 13485 |
Penyimpanan & Stabilitas
Umur Simpan yang Belum Dibuka:75 hari disimpan tegak pada suhu 2 derajat – 8 derajat.
Terbuka-Stabilitas Botol:14 hari ketika sampel diambil dalam kondisi aseptik dan dikembalikan ke 2 derajat – 8 derajat segera setelah digunakan.
Kontrol Suhu:Jangan membekukan. Simpan terlindung dari cahaya.
Jaminan Kualitas
Penyaringan Donor:Materi sumber donor manusia menunjukkan hasil negatif untuk HBsAg, anti-HCV, dan anti-HIV 1/2.
Keseragaman-ke-Lot:Proses persiapan terstandar memastikan distribusi sel yang konsisten antar batch.
Pengiriman Rantai Dingin:Kemasan termal berinsulasi menjaga suhu internal dalam 2 derajat – 8 derajat selama transit.
Pertanyaan Umum
T: Bagaimana bahan harus disiapkan sebelum pengambilan sampel?
J: Keluarkan vial dari cold storage dan biarkan mencapai suhu ruangan (15 derajat - 30 derajat ) selama 15 menit. Balikkan vial secara perlahan 8 hingga 10 kali hingga sel darah merah tersuspensi kembali sepenuhnya. Hindari guncangan yang agresif untuk mencegah kerusakan sel atau pembentukan gelembung.
T: Faktor apa saja yang menyebabkan nilai berada di luar kisaran target?
J: Pemulihan di luar jangkauan sering kali disebabkan oleh pencampuran yang tidak sempurna, pendinginan yang tidak tepat, kontaminasi, atau penyimpangan sel aliran optik instrumen.
Q: Apakah bahan ini dapat digunakan untuk mengkalibrasi instrumen hematologi?
J: Tidak. Bahan kendali mutu berfungsi untuk memverifikasi ketepatan analitis dalam rentang tertentu, sedangkan kalibrasi memerlukan kalibrator khusus dengan penetapan nilai-tunggal.
T: Bagaimana cara{0}}nilai target tertentu diakses?
J: Setiap paket berisi banyak-lembar pengujian spesifik yang menentukan nilai rata-rata yang diharapkan dan batas rentang untuk platform deteksi yang kompatibel.
T: Bagaimana cara menjaga suhu selama-transportasi jarak jauh?
J: Pengiriman dikemas dalam wadah termal dengan paket pendingin yang dikonfigurasi untuk mempertahankan kisaran lingkungan internal 2 derajat hingga 8 derajat selama transit.
Tag populer: kontrol hematologi retikulosit, produsen kontrol hematologi retikulosit Cina, pemasok
